Информационный портал о суставах, их лечении и профилактике болезней

Жизнь без боли! движение - это жизнь!
Жизнь без боли! движение - это жизнь!
Жизнь без боли! движение - это жизнь!

МУКОСАТ ® – первый в мире инъекционный препарат
на основе чистого хондроитина сульфата¹

МУКОСАТ® – 10% водный раствор хондроитина сульфат натрия - кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота со средней молекулярной массой 11 кДальтон.

Препарат обладает хондропротекторным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действиями.

Лечебный эффект препарата обусловлен торможением процессов деструкции в суставе, усилением пролиферативной активности хряща и остеоцитов субхондральной кости.

история

РАЗРАБОТАНА И ВНЕДРЕНА ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА ХОНДРОТИНА СУЛЬФАТ СУБСТАНЦИИ (РАБОЧЕЕ НАЗВАНИЕ «АРТРОН»)

ВМЕСТО РАБОЧЕГО НАЗВАНИЯ «АРТРОН» ПРЕПАРАТ ПОЛУЧИЛ НАЗВАНИЕ «МУКОСАТ»

БЫЛИ ПРОВЕДЕНЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 1 И 2 ФАЗЫ

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ 3 ФАЗЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПОЛУЧЕНО РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОМЫШЛЕННЫЙ ВЫПУСК ПРЕПАРАТА «МУКОСАТ» В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ - 10%-ный РАСТВОР В АМПУЛАХ ПО 1 И 2 МЛ.

БЫЛА УТВЕРЖДЕНА ИНСТРУКЦИЯ НА «МУКОСАТ» ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МЗ РФ (РЕГ №94/81/16)

ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ №2021812 НА "СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АРТРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" ДЛЯ «МУКОСАТА»

ЗАРЕГИСТРИРОВАН ТОВАРНЫЙ ЗНАК «МУКОСАТ»® №222413

ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ № 2580589 "СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА" Дата приоритета: 27.01.2015

ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ № 2612019 "СПОСОБ ПРОИЗВОДСТВА ИНЪЕКЦИОННОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА НА ОСНОВЕ ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА» Дата приоритета: 11.12.2015

ПОЛУЧЕН ПАТЕНТ № 2612014 "СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АРТРОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ» Дата приоритета: 19.10.2015

ПОЛУЧЕНО СВИДЕТЕЛЬСТВО НА ТЗ «МУКОСАТ» №2612014 Дата регистрации договора отчуждения прав от «ГИЛСиНП» в пользу ООО «ДИАМЕД-фарма»: 05.10.2015

ПОЛУЧЕНО СВИДЕТЕЛЬСТВО НА ТЗ «MUCOSAT» ТЗ: №614977 Дата приоритета: 30.05.2016

СМЕНА ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ P N000570/01 в пользу ООО «ДИАМЕД-фарма»:

ПОЛУЧЕНО НОВОЕ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: P N000570/01 от 09.04.2018.

МУКОСАТ ® - оригинальный и референтный хондропротектор 1; 2
С ЗАПАТЕНТОВАННОЙ ТЕХНОЛОГИЕЙ ПРОИЗВОДСТВА

Оригинальная разработка ³

Запатентованные технология и состав ⁴

Высокий профиль безопасности ⁵

документация

инструкция по применению

УМЕНЬШАЕТ ВОСПАЛЕНИЕ И БОЛЬ
ПРЕПЯТСТВУЕТ РАЗРУШЕНИЮ ХРЯЩА
УМЕНЬШАЕТ СКОВАННОСТЬ И УЛУЧШАЕТ ПОДВИЖНОСТЬ СУСТАВОВ
НОРМАЛИЗУЕТ ПРОЦЕССЫ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ХРЯЩЕВОЙ ТКАНИ

форма выпуска:

ампулы с раствором для в/м введения 1 мл или 2 мл (100 мг/мл)

показания к применению

дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:

  • остеоартроз
  • остеохондроз позвоночника

способ применения и дозы

  • первые 3 инъекции, через день
  • с 4 инъекции до конца курса, через день
  • рекомендуемый курс терапии
  • при необходимости, возможно проведение
Скачать

СТАНДАРТЫ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ

Клинические
рекомендации по диагностике
и лечению
остеоартроза СКАЧАТЬ
Клинические рекомендации
Остеохондроз позвоночник СКАЧАТЬ

вопросы и ответы

Есть ли исследования: насколько может увеличиться толщина хряща при использовании Мукосат®? Дело в том, что некоторые профессора —  травматологи и хирурги ставят под сомнение возможность ХП регенерировать хрящевую ткань.

ХС имеет обширную доказательную базу своего хондропротективного действия. Способность ХС положительно влиять на метаболизм хрящевой ткани, улучшая ее регенерацию, показана как в экспериментальных (доклинических) исследованиях, так и в многочисленных клинических исследованиях.(сделать ссылку на скачивание презентации КОХРЕЙН) (подробнее)

На неврологической конференции рассказывали, что  инъекционные ХП  не всасываются из места инъекции, и на рентгенограмме их можно наблюдать в виде просяных зерен в мышечной ткани. Так ли это?

Как известно, парентеральная форма препарата обеспечивает его высокую биодоступность, благодаря чему может повышаться действенность проводимой терапии и скорость достижения симптоматического эффекта. (подробнее)

Можно ли назначать  препарат Мукосат® сначала 10 инъекций по 1 мл через день, затем 5 инъекций по 2 мл через день. Можно ли весь курс терапии провести на 1 мл?

Согласно режиму дозирования и длительности курса терапии, прописанного в инструкции по применению препарата Мукосат®: внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций.(СДЕЛАТЬ ССЫЛКУ НА СКАЧИВАНИЕ ИНСТРУКЦИИ) (подробнее)

Можно ли назначать Мукосат®  пациентам с сопутствующей ИБС, принимающим аспирин? Не возрастает ли риск кровотечений? Не нужно ли корректировать дозу аспирина?

При одновременном применении препарата Мукосат® с препаратами ацетилсалициловой кислоты (антиагрегант) возможно усиление действия последней. Это лекарственное взаимодействие установлено и указано в инструкции по медицинскому применению препарата Мукосат.

В чем отличие производства препарата Мукосат® от прочих  препаратов, содержащих ХС в инъекционной форме, и что это дает?

Все лекарственные препараты для парентерального введения, содержащие ХС можно условно разделить на биоактивные концентраты и фармацевтические субстанции ХС (ХС в виде синтезированной фармацевтической субстанции). (подробнее)

На сегодняшний день много препаратов ХС: Румалон, Драстоп, Алфлутоп, Хондрогард, Артогистан, Хондролон, Хондроксид, Хондроитин. И каждая компания доказывает своими аргументами, что их препарат – оригинальный.  

Именно патент является подтверждением оригинальности препарата. Мукосат – первая зарегистрированная внутримышечная форма хондроитина сульфата. До него был зарегистрирован Румалон – но это биоактивный концентрат (содержит помимо ХС другие активные компоненты).

Несколько раз слышала, что Мукосат «украинский или белорусский». На самом деле производится ли Мукосат в этих странах?

Препарат Мукосат является разработкой отечественных ученых, которая с 2015 года защищена патентом Российской Федерации. В настоящий момент как сам состав препарата, так и использование его торгового названия принадлежат российской компании  компании «ДИАМЕД-фарма».  Это означает, что Единственный ХС под торговым наименованием «Мукосат®» , который может продаваться на территории России — это Мукосат® компании «ДИАМЕД-фарма», который производится на территории Российской Федерации.

Пройдена ли проверка GMP ?

Да, производство препарата Мукосат® соответствует стандартам GMP. Более того, одной из площадок, которые производят препарат Мукосат® ,  является Государственный Институт Лекарственных Средств и Надлежащих Практик.

Существует ли убедительная  доказательная база  у препаратов на основе хондроитина сульфата?

Действительно, для принятия решения о назначении препарата пациенту, каждому врачу  важно наличие доказательной базы по его действующему веществу. И, в этом случае, данные метаанализов помогают получить полную картину изученности эффективности и безопасности терапии конкретным действующим веществом при нужной нозологии.   Данные Кохрейновского обзора, опубликованные в 2015 году, могут представить полную информацию о данных эффективности и безопасности препаратов на основе хондроитина сульфата. (подробнее)

Как ХС попадает в сустав, там нет кровеносных сосудов…

Суставной хрящ не имеет кровеносных сосудов. Питание суставного хряща осуществляется посредством осмоса из синовиальной жидкости, откуда в хрящ поступают питательные вещества. А в синовиальную жидкость они попадают из широко разветвлённой артериальной сети, расположенной в околосуставных (периартикулярных) тканях – мышцах, связках и сухожилиях сустава. (подробнее)

В рекомендациях и в Кохрейновском обзоре указаны дозы таблетированных форм 800 мг/сут, и более, в  растворе Мукосат®  дозы существенно меньше, почему?.

В клинической фармакологии есть понятие биодоступности – т.е. количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме человека (способность препарата усваиваться).То есть  количество терапевтической  дозы хондропротектора зависит от способа введения действующего вещества. (подробнее)

Не увидела обоснования применения при заболеваниях именно позвоночника. Есть работы?

Остеохондроз сегодня входит в группу дегенеративно-дистрофических заболеваний, ведущим звеном развития которых является постепенное разрушение суставного хряща и межпозвонкового диска. В связи с этим, возникает необходимость добавления к комплексному лечению остеохондроза хондропротекторов. В настоящее время проходит мультицентровое исследование эффективности и безопасности применения Мукосат® у пациентов с болью в спине

Вопрос об отсутствии глюкозамина – есть ли преимущества перед комбинированными препаратами?

Для достижения симптом- и структурно-модифицирующих эффектов при применении хондропротекторов необходимы адекватные суточные дозы действующего вещества, а также длительные, периодически повторяющиеся курсы их применения. (подробнее)

У меня много пациентов, которые принимают аспирин. Им можно назначить Мукосат®?

Большинство зарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, относят к антиагрегантным средствам, на этом основано использование этих препаратов в качестве вторичной профилактики осложнений ИБС. (подробнее)

  • ¹ Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" пункт 19.

  • ² Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Федеральный закон), статья 4

  • ³ «Отчет об экспериментальном изучении хондроитинсульфата («Артрон»)»18 ноября 1987г., «Протокол №II от 25 июня 1992 года о результатах клинических испытаний препарата «Мукосат» и патент №22021812 от 30.10.1994 года

  • ⁴ Патенты №№2200018, 2580589, 2612019

  • ⁵ По результатам «Периодического отчета безопасности применения лекарственного препарата «Мукосат» от 21.08.2017г.
1
/
11
Укажите ваш пол
Мужской
Женский
2
/
11
Укажите, пожалуйста, ваш возраст
Более 50 лет
30 - 50 лет
Менее 30 лет
3
/
11
Укажите ваш рост в см и вес в кг
Далее
4
/
11
Как часто вы употребляете пищу, богатую коллагеном и желатином (желе, мясные бульоны и др.)?
Никогда не употребляю
Не более 1-2 раз в неделю
Практически каждый день, очень люблю холодец
5
/
11
Какое расстояние приблизительно вы проходите или пробегаете ежедневно?
Менее 1 километра
Около 2-3 километров
Точно более 3-х километров
6
/
11
Испытываете ли вы боли в суставах или спине после физической нагрузки?
Да, очень часто
Боли бывают иногда
Никогда не испытываю болей
7
/
11
Если требуется поднять что-то с пола, насколько вам трудно это сделать?
Даже не пытаюсь
Поднимаю, но для этого мне надо на что-то опереться
А в чем трудность, это очень легко!
8
/
11
Как часто вы отмечаете "утреннюю скованность" в суставах в течение 10-15 минут после пробуждения?
Каждое утро
Иногда бывает
Утром отличная подвижность суставов
9
/
11
Как часто у вас бывает "хруст в суставах"" при движении в них, который сохраняется дольше, чем после 5-10 сгибаний в суставе?
Суставы хрустят постоянно
Иногда хрустят мелкие суставы стопы
А что такое "хруст в суставах"?
10
/
11
Требуется ли вам опора, чтобы встать со стула/кресла/дивана?
Без посторонней помощи даже не делаю попытки встать со стула
Нужно на что-то опереться
Легко встаю без помощи
11
/
11
Как часто вы посещаете спортивный клуб или занимаетесь физкультурой самостоятельно (на природе/дома)?
Несколько раз в неделю
Несколько раз в месяц
Никогда
Итоговые ответы:
Вам мало знакома проблема с суставами. Однако недостаточное поступление в организм необходимых для суставов «строительных материалов» (ХС, ГА, ГК) может нарушать обменные процессы в хрящевой ткани.
Внимание:
опросник носит рекомендательный характер. По вопросам диагностики и лечения необходимо обратиться к врачу.
Пройти тест заново
Итоговые ответы:
Вам мало знакома проблема с суставами. Однако недостаточное поступление в организм необходимых для суставов «строительных материалов» (ХС, ГА, ГК) может нарушать обменные процессы в хрящевой ткани.
Внимание:
опросник носит рекомендательный характер. По вопросам диагностики и лечения необходимо обратиться к врачу.
Пройти тест заново
Итоговые ответы:
Скорее всего, Вам не о чем беспокоиться, и Ваши суставы в порядке. Однако, не стоит забывать о важности правильного питания и регулярных гимнастических упражнений для поддержания здоровья суставов.
Внимание:
опросник носит рекомендательный характер. По вопросам диагностики и лечения необходимо обратиться к врачу.
Пройти тест заново